国内著名瘦身杂志《女刊》做的关于曲美存在不良反应的报道

　　调查：曲美减肥还是减寿？

　　范冰冰“千万曲美代言费”谁买单

刚刚获得七位数代言费的范冰冰本人是否服用过曲美不得而知

　　记者从市区某药店得知，曲美目前每盒的零售价格为２００到３００元之间，遇到促销活动还有优惠。那么曲美的主要成分“盐酸西布曲明”生产成本究竟是多少呢？记者查阅资料显示《华西药学杂志 》２００１年０２期曾刊载了研究人员李家明、李丰和查大俊的一篇“研究盐酸西布曲明的合成方法”的文章。得出结果为：经5步反应合成盐酸西布曲明，总收率为40.6％。结论：反应条件温和，工艺简便，收率较高，适用于工业化生产。

　　换言之，曲美生产成本并不高，从巩俐、关琦到现在的范冰冰，给大明星的不菲的代言费决定了曲美的零售价不会低了。因为羊毛终究还是要出在羊身上。　

　　真的可以燃烧脂肪和不反弹吗

　　曲美在其宣传中声称“服用曲美时，因为加速了脂肪的燃烧，体内水份散失，可能会出现口干等正常生理现象”。但是记者得到的一份关于曲美的药理作用的说明却是这样的：本品为作用于中枢（神经）的肥胖症治疗药。主要通过其胺类（仲胺和伯胺类）代谢产物而产生作用，其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感，而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明，本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。

　　但是曲美在其宣传中刻意回避了其药理作用，明明是一种神经中枢类药，通过控制饮食神经来达到厌食的目的，进儿达到减肥。曲美却把其副作用说成了“脂肪燃烧”误导消费者。

　　另据国外研究报告标明，西布曲明有一定的减肥功能，但是停药后依然会反弹。不少使用过曲美的消费者都声称在停药后体重再次增加。早在２００１年的一份研究就已经发现，肥胖者在减肥后连续18个月内服用西布曲明(sibutramine)能够使体重持续减轻，而那些停止服药者体重又回升。但是曲美在宣传中却称“我们观察到，服药坚持3个月者，90%的人停药半年后未反弹......根据国外应用情况，SDA批准可长期服用曲美维持体重的减轻过程，建议每年服用90粒。可根据自身情况，任选季节服用，可预防肥胖及其并发症”。然而SDA是否真的批准可长期服用曲美，记者并未从相关部门得到证实。

　　处方药曲美当做非处方药遍地销售　名字“美丽”常被当作保健食品服用

　　处方药的名字该怎么叫

　　有关资料证明，曲美的主要成分西布曲明是一种作用于人体中枢神经的处方药，但是在其宣传中却被商家刻意掩饰，律师称曲美的这一做法违犯了《药品法》，只不过现在是换了个名称，改宣传曲美为宣传太极集团了。

　　因为相信了广告而服用了曲美，之后出现强烈反应的侯小姐咨询了医院医师，医师让她立刻停服曲美。她从医师口中了解到曲美含有盐酸西布曲明，而且该药还是处方药。侯小姐说她此前并不知道曲美是一种处方药品。她觉得，将曲美作为非处方药出售，是很危险的。减肥效果即使再明显，也不能拿人的生命健康做赌注。

　　研究资料标明，盐酸西布曲明有加快新陈代谢和抑制食欲的作用，在国外属于处方药管理。这种不用在医生的指导，完全由消费者自己认为自己健康的情况下就能买处方药是极其不安全的。

　　记者在调查过程中发现，一个容易被管理部门和消费者忽视的问题是：盐酸西布曲明的英文名称叫sibutramine。但是盐酸西布曲明被中国某些制药企业仿制之后，便赋予了所谓的“曲美”、“曲景”等等令人浮想联翩的名字。这样做的结果是让绝大多数消费者很难知道他们吃的到底是一种什么东西。

　　律师观点：曲美涉嫌欺诈消费者

　　在青岛市某药店，当记者以顾客身份询问曲美的有关情况时，销售人员并没有说明，该产品的某种成分对身体有哪些副作用，服用后可能会出现哪些情况。当记者问道曲美是否含有对人体可能会产生副作用的“盐酸西布曲明”时，销售人员说曲美是大品牌，是国药准字号产品，尽管放心使用。

　　山东海旭律师事务所的李律师说，对于产品的任何一种作用，消费者都享有知情权。如果厂家在消费者购买该产品时没有将产品的副作用解释清楚，就是一种欺诈行为。很明显，曲美并没有在消费者购买该产品时向消费者说明其产品会造成哪些副作用。原因很简单：一方面，厂家出于利润考虑，会在宣传中淡化处理药品身份和副作用，另一方面受传统思维影响，老百姓警惕性不高，认为减肥药不是药，只算是保健品，认为没必要去医院开个处方。而作为药店一方很容易为追求效益忽视对处方的要求，同时，在有些药店不需要出具处方的条件下，强制要求出示医生处方的药店就会面临经营上的弱势。曲美作为准字号处方药却可以随意购买是个不良行业现象，加大了对其他处方药的管理难度。

　　美国药监局（FDA）关注有关减肥药西布曲明不良影响报告

　　路透社早在2002年3月15日便报道说，在更多欧洲国家密切关注可能与减肥药西布曲明（sibutramine）有关的死亡和有害事件时，FDA（美国药品监督管理局）也在监测着外国的这些报告，当时的雅培公司负责药物开发的人员称已得到了32例死亡报告，死者均曾服用西布曲明。其中，美国28例、意大利两例、瑞士1例、南非1例FDA女发言人说正在追踪这些疾病事件，并已经和将继续和欧洲同伴保持联系。意大利从当年3月8日开始暂时停止销售西布曲明。在得知2例死亡和50多例健康问题可能与西布曲明有关后，意政府要求从市场上撤去该药。自从西布曲明被引入意大利以来，已有34万人经处方得到了该药。英国说它们国家有200多名服用西布曲明的病人出现了不良反应。法国政府在当周也指出它们接到了99份可能与该药有关的不良反应的报告。

　　FDA说，自从西布曲明1997年以Meridia的名称在美国上市以来，六年来它们总共收到了5千例（包括美国本土人和外来者）不良反应（306人是心脏病）和25例死亡报告（16例是因心脏病）。“它没有什么远期利益，却给人们带来短期危险，不是一种很好的药物”，1996年FDA顾问小组为此投票反对批准Meridia上市，认为它的危险超过了其优点。在试验中该药使得血压轻度上升。药物标签警告有高血压史或是高血压控制不佳的病人不能用该药。

　　香港卫生署指令回收减肥药　西布曲明和麻黄碱在美国同属受控药品

换了美丽名字的处方药“西布曲明”常被消费者误当作减肥食品或保健品服用

　　香港卫生署2005年8月12日忠告市民不要购买及服食一种含西药“西布曲明”(sibutramine)的减肥药。卫生署发言人表示当年8月5日接到有关产品的投诉，并就产品作化验，发现西布曲明能“压抑食欲”，其副作用包括引致血压上升及心跳加速，有心脏及循环系统毛病的人士不应服用。另外，含“西布曲明”的药剂制品类属受管制的毒药，必须在有医生处方及药剂师的监督下方可发售。

　　另据某英文网站翻译资料（上图）标明，美国药品监督管理局将西布曲明和麻黄碱等有毒药品均列为受控药品，作为医院处方药遵医嘱方可使用。但是曲美等一些列减肥药品在取得了国家有关部门批准之后，却并没有遵守处方药的销售和管理规定，在国内各个地区大肆宣传销售，又是美女代言，又是各种促销手段，重要的是许多消费者根本不知道他们每天吃的原来是一种可能会对人体产生很大危害的处方药。

　　西布曲明海外屡遭围剿

　　事实上，曲美遭遇西布曲明的危机已经不是第一次了。西布曲明2001年4月在意大利上市以后，意大利卫生当局收到了50起有关本品不良反应的报告，其中15%是严重的致命性反应，2例死亡。在2002年，全世界已有30多人死亡。随后，意大利卫生当局宣布暂停销售所有含西布曲明的产品，并提请欧洲专利药品委员会（CPMP）重新对西布曲明进行风险效益评估。2004年，美国食品和药品管理局(FDA)官员大卫.葛兰汉姆博士在美国参议院财政委员会听证会上宣布，至少有5种市场上较热门药物出现了较为严重的不良反应，必须得到严肃的审查，以确定它们是否还应该在市场上流通。他点名的这5种药物之一便是减肥药Meridia(其主要成分是“西布曲明”）

　　国家药品不良反应监测中心曾为此紧急召开了专家论证会，曲美还向国家药品不良反应监测中心报告了有关情况。随着盐酸西布曲明在国外的叫停，国内也掀起了一场对含有盐酸西布曲明成分的减肥药是否该被叫停的争议，含有盐酸西布曲明成分的曲美成为被质疑对象之一。当年国家药品食品监督管理的局（SDA）表示将通过各种渠道与国际组织和有关国家取得联系，密切注视世界各国的反应和事态发展，并加强对含盐酸西布曲明药品不良反应报告的收集和研究。

　　“曲美”作为太极集团的拳头产品，太极集团无疑对其抱有了太大希望。此前太极集团对“曲美”的销售曾制定下了雄心勃的目标：用3年时间，实现累计销售1O00万盒，创产值 22亿元，创利润5亿元，把它培育为中国减肥药第一品牌。

　　曲美等33种药品因违法发布广告被曝光(图)

　　2006年5月22日，北京市药品监督管理局发布了2006年第二期药品广告监测结果，太极集团的“曲美”(盐酸西布曲明胶囊)等33种药品因违法发布广告而被曝光。

　　根据北京市药品广告监测网2006年3、4月份对部分报纸媒体的监测结果，经确认，发布违法药品广告319份，涉及具体药品品种33个，主要违法原因有三种，包括擅自篡改审批或备案内容，处方药在非专业媒体进行广告发布和未经审批擅自发布。

　　曲美在落马贪官郑筱萸掌权期间获得批号

　　据生产商自己的公司介绍，曲美（Sibutramine盐酸西布曲明）是太极集团有限公司和重庆医药工业研究院精诚合作，在艰苦消化国外技术的同时，严格按照SDA（中国药品监督管理局）的规定，经过长达三年的研究，在获得多项专利技术之后，于2000年6月获得曲美的生产经营权。成为SDA批准的第一个准字号（国药准字[X20000364]）减肥药，2000年7月16日，曲美第一批成品下线......

　　曲美在其宣传中总是会首先声称其取得国家相关部门的合法资格，从SDA获批已经俨然成了曲美的一道似乎坚不可摧的“护身符”。但是，曲美的获批当年，正是因涉嫌收受贿赂，被中纪委“双规”的国家药监局原局长郑筱萸掌权的第三年。郑筱萸由其前任秘书曹文庄受审期间举报而案发。2006年以来，“齐二药”、“奥美定”、“欣弗”等重大医疗事件发生，药品审批、注册及医疗器械等环节的诸多问题随之显露出来。

　　由此说来，曲美的“护身符”到底有多少含金量就另当别论了。

　　西布曲明的毒副作用被刻意弱化了

某网友在服用了含有西部曲明的减肥药物后出现心跳加速反应

　　人民网消息称，新西兰重点药物监测部门报告说，减肥药西布曲明可能使人记忆力受损。来自世界卫生组织的资料也显示，有33例健忘症的病例可能与使用了该药有关。

　　青岛的王小姐在服用曲美以后反应吃了东西后总想吐，而且头晕，口干，心脏跳得厉害，为此她感到很害怕。曲美的销售人员在向她介绍产品时却并没有提到药品的副作用，还说只是暂时的，长期服用没问题。

　　随后王小姐去医院内分泌科咨询了大夫。她从大夫口中了解到曲美含有诺美亭（盐酸西布曲明），而且该药还是处方药。大夫告诉王小姐，如果感觉身体不适要立刻停止用药。王小姐觉得，将曲美作为非处方药在药店随便出售，是对消费者的极大不负责任，严重地说是在拿消费者的生命安全当儿戏！

　　曲美的其他副作用如心跳加快、口干、失眠、头晕、便秘、食欲减小、反弹快等。

　　国内比较著名的有“曲美”“可秀”“澳曲轻”等牌子的减肥药均含有盐酸西布曲明的成分。国家药品监督部门表示已责成国家药品不良反应监测中心加强对含盐酸西布曲明药品不良反应报告的收集和研究，同时要求生产企业、经营企业、医疗机构按照《药品不良反应监测管理办法》的有关规定，一旦发现药品发生不良反应的情况应及时报告。

　　笔者认为，当前大量充斥于市场的某些减肥药、保健食品虽然取得了生产和销售许可，但是并不能证明这些药品流入到市场上就一定不会产生问题。去年沸沸扬扬的“欣弗”事件就是一个很好的例证。对待医药企业除了法律的规范以外，出于对广大消费者生命健康安全负责的考虑，还应当有一个“道德准绳”在时刻考验着医药企业的诚信底线。